Managementul & controlul calităţii pentru dispozitivele medicale
Dezvoltaţi un sistem de management bazat pe încredere
Afacerea cu echipamente medicale este bazată pe încredere. Înainte ca un dispozitiv să fie folosit pe un pacient, trebuie mai întâi sa câştige încrederea părţilor interesate. De la personalul medical, la spitale şi instituţii sanitare până la instituţii de reglementare şi chiar publicul.
Un sistem de management al calităţii este esenţial pentru consolidarea încrederii. Asigură că toate produsele dumneavoastră medicale întrunesc aşteptările clienţilor în materie de calitate, sigranţă şi performanţă.
Certificatele de auditare TÜV SÜD pentru managementul calităţii demonstrează că vă conformaţi cu standardele internaţionale precum ISO 13485. Aceasta este dovada că produsele dumneavoastră au fost fabricate într-un sistem de management al calităţii certificat.
Auditorii noştri au o experienţă largă în evaluarea producătorilor de dispozitive medicale. Ştim cum să vă evaluăm eficienţa operaţională.
Partenerul dumneavoastră în sistemul dispozitivelor medicale pentru:
•ISO 13485 Sistemul de management al calităţii – Dispozitive medicale
•ISO 9001 Sistemul de management al calităţii – General
•ISO 14001 Managementul mediului
•93/42/EEC (MDD)
•98/79/EC (IVDD)
•90/385/EEC (AIMD)
•CMDCAS
•Japonia GMP (JGMP)
•Inspecţia facilităţilor pentru NRTL, marca GS, etc.
•Practica pentru Buna Dializă, reguli de calitate şi aplicare standard pentru clinicile de dializă
Beneficiile clienţilor noştri
- Vă îmbunătăţiţi procesul de calitate şi transparenţa
- Asiguraţi calitatea, siguranţa şi performanţa produselor dumneavoastră
- Creşteţi reputaţia firmei şi increderea şi satisfacţia consumatorului
- Evitaţi o rechemeare costisitoare a produselor prin livrarea constantă a calităţii şi siguranţei
Dezvoltaţi un sistem de management bazat pe încredere
Competenţi în variile domenii ale tehnologiei medicale, suntem lideri în ţările cu standarde riguroase ce vizează produsele medicale. Experţii noştri au ani de experienţă în indistrie din domeniul tehnologiei în care activaţi şi deţin o vechime în evaluarea producătorilor importanţi de dispozitive medicale. Fiind instruiţi intensiv la nivel international, experţii noştrii sunt la current cu ultimele tehnologii şi ştiinţa proiectării şi producerii echipamentelor medicale sigure şi eficiente bazate pe cele main oi tehnologii şi cercetări ştiiţifice.
Certificatele de auditare TÜV SÜD pentru managementul calităţii demonstrează că vă conformaţi cu standardele internaţionale precum ISO 13485. Aceasta este dovada că produsele dumneavoastră au fost fabricate într-un sistem de management al calităţii certificat.
