Dispozitive medicale inovative

Testaţi calitatea produselor

Avansarea în medicină şi sănătate publică depind de cercetările cilinice şi de aprobări. Acesta este motivul pentru care fizicienii se bazează pe experimente. De aceea este importantă  determinarea siguranţei şi eficacităţii medicamentelor, echipamentelor, produselor de diagnoză şi a regimurilor de tratament destinate folosirii umane.

Specialiştii TÜV SÜD au experienţa şi cunoştinţele necesare pentru a înţelege nevoile dumneavoastră, dar şi ale clienţilor, în cee ace priveşte siguranţa echipamentelor medicale şi a pacienţilor. Conştienţi de faptul că piaţa impune cereri rapide, oamenii noştri de ştiinţă, profesorii şi doctorii lucrează eficient pentru a evalua estimările dumneavoastră ale datelor clinice bazate pe studiile clinice ce se conformă la cerinţele pieţei şi a cerinţelor de reglementare.

Partenerul dumneavoastră în dispositive medicale inovative pentru:

Evaluarea estimărilor datelor clinice bazate pe studiile clinice ale echipamentelor medicale ce se referă la siguranţa şi abilitatea de a efectua. Printre multe altele, acestea includ produsele medicale din clasa a III-a, implanturile şi produsele medicale active implantabile.

Proceduri de consultaţie pentru echipamente medicale/combinaţii de medicamente la autorităţile competente în scopul conformării la procedurile de evaluare.

Evaluarea protocolurilor de testare cilincă.

Evaluarea conformităţii echipamentelor medicale ce conţin materiale de origine animal/ umană.